上海推出商业医疗保险，PD-1/双抗/ADC等创新药都包含在内丨医麦猛爆料
2021年4月29日/医麦客新闻 eMedClub News/--从改革开放以来到2021年，经过几十年的发展和完善，我国基本医疗保险基本上已经全面普及，全民医保的目标初步实现。但是我国多层次医疗保障体系建设仍然不完善，致使人民群众多层次、多样性医疗保障需求无法得到有效满足。
其次，随着越来越多的创新药在我国的申报获批，在满足患者需求的同时，也进一步增加患者的负担。事实上，在欧美等国家中，商业保险在整个社会保障体系中发挥重要作用，但是国内的商业保险体系还不成熟，需要一定的时间来发展。
不过近几年，全国各地相继推出了惠民保医疗保险。日前，在政府指导下，上海医疗保障局与9家商业保险公司共同定制并推出了商业补充医疗保险方案——“沪惠保”。
作为一款商业医疗保险产品，可以给参保人员增加一份医保目录外自费医疗费用的保障。根据上海医保官方微信公众号，“沪惠保”保有21种特定高额自费药品，适应症涵盖多种肿瘤、罕见病等，为广大患者提供了医疗保障。
可以看到，在21中特定高额自费药品名列中，抗肿瘤药物占据了绝大部分，包括抗PD-1/L1单抗、双抗、ADC等多种创新药。
抗PD-1/L1单抗
去年在医保谈判折戟的4款外资PD-1/L1全部进入名列，包括默沙东的可瑞达®、百时美施贵宝（BMS）的欧狄沃®、阿斯利康的英飞凡®和罗氏的泰圣奇®。此外，百济神州的百泽安®、君实生物的拓益®也位列其中，适应症分别为用于联合化疗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌（NSCLC），用于既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌患者。
百济神州的百泽安®
百泽安®已在中国获批联合化疗用于治疗一线晚期鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者。百泽安®另获附条件批准用于治疗至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤（cHL）患者以及 PD-L1 高表达的含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗 12 个月内进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）患者。针对上述两项适应症的完全批准将取决于正在进行的确证性随机对照临床试验结果。
此外，三项百泽安®新适应症上市申请在中国已获受理且正在审评过程中，包括一项联合化疗用于治疗一线晚期非鳞状 NSCLC 患者、一项用于治疗既往接受铂类化疗后出现疾病进展的二或三线局部晚期或转移性NSCLC 患者，以及一项用于治疗既往经治的不可切除肝细胞癌患者。
2021年1月，百济神州与诺华达成合作协议，授权诺华在北美、欧洲和日本开发、制造和商业化百泽安®。 在诺华最近公布的第一季度业绩报告中，宣布将在2021年底前向FDA递交ESCC和NSCLC两项适应症的上市申请。
君实生物的拓益®
特瑞普利单抗注射液（拓益®）是我国批准上市的首个国产以PD-1为靶点的单抗药物，获批的第一个适应症为用于既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗，并获得2019年和2020年版《中国临床肿瘤学会（CSCO）黑色素瘤诊疗指南》推荐。
2020年4月，拓益®适用于既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌患者的治疗的新适应症上市申请获得国家药监局受理。2020年5月，拓益®适用于既往接受系统治疗失败或不可耐受的局部进展或转移性尿路上皮癌患者的治疗的新适应症上市申请获得国家药品监督管理局受理。2020年7月，上述两项新适应症上市申请已被国家药品监督管理局纳入优先审评程序。2020年9月，拓益®用于治疗鼻咽癌获得美国食品药品监督管理局突破性疗法认定。2020年12月，拓益®成功通过国家医保谈判，被纳入新版目录。
2021年2月1日，君实生物宣布，与Coherus BioSciences（NASDAQ：CHRS）就君实生物自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液（拓益®，产品代号：JS001）在美国和加拿大的开发和商业化达成合作。
双抗
百济神州的倍利妥®也被纳入21种特定高额自费药品名单中，适应症为用于治疗成人复发性或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病。
倍利妥®(注射用贝林妥欧单抗，BLINCYTO)是一款基于双特异性T细胞接头（BiTE®）技术开发的靶向CD3/CD19的双特异性抗体药物，于2020年12月获得国家药监局批准，用于治疗复发性或难治性前B细胞急性淋巴细胞白血病（ALL）成年患者。
ADC
两款ADC药物被选入21种特定高额自费药品名单中，分别是罗氏的赫赛莱和武田的安适利。
罗氏的赫赛莱
赫赛莱（Kadcyla，恩美曲妥珠单抗）是一款靶向HER2靶向的ADC药物，2020年2月获得国家药监局的正式批准，单药适用于接受了紫杉烷类联合曲妥珠单抗为基础的新辅助治疗后仍残存侵袭性病灶的HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。
武田的安适利
安适利（Adcetris，注射用维布妥昔单抗）是一款靶向CD30的ADC药物，2020年5月获得国家药监局正式批准，用于治疗复发或难治性系统性间变性大细胞淋巴瘤（sALCL）或CD30阳性霍奇金淋巴瘤（HL）成人患者。
除了以上几款抗体药物之外，还有多款针对肿瘤和罕见病的药物都被纳入特定高额自费药品名单中，为广大群体和患者提供治疗保障。
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小结
随着国内的创新药逐渐跟上国际步伐，越来越多的药物获得批准，为更多的患者带来了新的希望。但是相较于传统药物，创新药的价格也较贵，尽管医保系统也在努力为人民群众创造更优的条件，减轻负担。
但是根据公开资料，国家社会医疗保险资金逐年吃紧，国家也在不断探索多元化的医疗保障机制。商业保险在整个社会保障体系建设中将发挥越来越重要的作用。不过目前，我国商业健康保险的发展仍面临诸多困境，还有很长的路要走。
参考资料：
1.上海医保《“沪惠保”热点问答》
2. 医策《产业 | 商业健康保险如何在风口飞起来》
3.各公司官方微信公众号